除菌过滤器为什么是0.22μm?(微孔烧结过滤不锈钢烧结滤芯)

为什么是0.22μm就是除菌过滤器吗?

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在20世纪60年代膜过滤器进入市场，当时认为0.45μm级别的膜为“除菌级”过滤器且成功应用于注射剂的除菌过滤。而作为过滤膜除菌能力测试的标准菌为粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)。

粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)又称灵杆菌，一种产生鲜红色素的细菌，存在于空气和水中，可生长在动、植物性食品中。近球形短杆菌，但形态多样，约0.5×(0.5～1.0)微米。

然而在一篇1960年发表的论文中，美国FDA的Frances Bowman博士发现经过0.45μm“除菌过滤的”培养基可受到一种微生物的污染，在每平方厘米104-106以上的挑战水平下少量的这种生物可反复穿透0.45μm级别的过滤膜。

那为什么会定义为0.22μm呢?

经过随后行业多年的努力，新的除菌过滤器膜应运而生，就是我们现在依然广泛使用的标称孔径为0.22μm的除菌过滤膜。

实际上小数点后第二位已经没有意义了，之后的电镜观察实际平均孔径并非0.22或0.2um。

所以除菌滤膜孔径是多少并不重要，它是一个功能性定义，根据ASTM F83815.用挑战水平大于等于1x10'cfu/cm?有效过滤面积的缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta)对过滤器进行挑战，经过适当验证，可以稳定重现产生无菌滤出液的过滤器。

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